Il Forum “eDM 2018 – Clinical and Regulatory Operational Excellence”, organizzato da Drug Information Association e svoltosi Barcellona il 29 e il 30 novembre, ha toccato numerosi argomenti correlati alla gestione documentale degli studi clinici. I lavori, coordinati da Karen Jane Roy(MPharm), Eldin Rammell(Rammell Consulting) e Hans van Bruggen(eCTDconsultancy B.V.),… read more →
Nelle scorse settimane Maxer ha organizzato l’archiviazione del Trial Master File (TMF) per lo studio Reparo relativo al farmaco Oxervate (cenegermin) sviluppato da Dompé, e approvato da EMA lo scorso luglio per il trattamento della cheratite neutrofica, rara malattia oculare degenerativa. Oxervate è utilizzato in pazienti adulti con forma moderata… read more →