Il 22 luglio Massimo Zaninelli, CEO di Maxer Consulting, ha presentato ai giovani partecipanti di Missione MSL la sessione di formazione dedicata a “Studi clinici: dalla submission alla AIC“. L’intervento ha tracciato la panoramica dell’iter che conduce dal disegno di uno studio fino alla autorizzazione all’immissione in commercio del nuovo… read more →
Con il kickoff meeting del 4 marzo, Zambon S.p.A. ha dato inizio al progetto Implementation of the EMA User Personas Model for CTIS, la cui organizzazione è affidata a Maxer Consulting. Il progetto si focalizza su attività di comunicazione, formazione e allineamento organizzativo. Il suo obiettivo è permettere a Zambon… read more →
Il 13 ottobre Massimo Zaninelli ha tenuto la lezione Introduzione a EMA Clinical Trial Information System (CTIS) presso il Master biennale in Discipline Regolatorie “G. Benzi” – Università di Pavia. CTIS consente la piena attuazione della legislazione farmaceutica UE nel regolamento sugli studi clinici (Regolamento (UE) n. 536/2014) e supporta… read more →
Il 14 marzo Erika Ornago e Massimo Zaninelli hanno partecipato in qualità di relatori alle Serate di aggiornamento in medicina e patologia orale, organizzate dal professor Francesco Spadari, responsabile dell’Ambulatorio di Patologie e Medicina Orale presso l’Ospedale Maggiore Policlinico Fondazione Ca’ Granda IRCCS-Milano. La relazione di Ornago ha trattato la Trasparenza degli studi… read more →
Il 21 novembre Erika Ornago e Massimo Zaninelli hanno realizzato il programma di formazione dedicato a Clinical Trials Information System (CTIS) e al modello User Personas per il Clinical Operation Team di Erydel S.p.A. La prima parte del corso ha riassunto alcuni concetti e processi di CTIS mentre la seconda… read more →
Il 2 e il 4 novembre Erika Ornago e Massimo Zaninelli hanno realizzato il programma di formazione dedicato al modello CTIS User Personas per il Clinical Operation Team di Italfarmaco S.p.A. Le due sessioni di quattro ore ciascuna si sono focalizzate particolarmente sulla definizione del modello organizzativo a supporto dell’EMA… read more →
Maxer ha realizzato un programma per supportare gli sponsor, commerciali e non commerciali, di studi clinici nel familiarizzare con EMA Clinical Trial Information System (CTIS) e aggiornare il loro modello organizzativo per adattarsi ai requisiti di CTIS. Il programma prevede due sessioni di formazione – la prima dedicata a CTIS,… read more →
Il 28 e 29 giugno, Erika Ornago e Massimo Zaninelli (Maxer Consulting) hanno svolto per Dompé S.p.A. il programma di formazione “Lavorare con CTIS”, incentrato sul sistema informativo degli studi clinici dell’EMA. Alle due sessioni hanno partecipato i team Clinical Operations e Regulatory Affairs di Dompé. I partecipanti hanno alimentato un… read more →
Il 30 e 31 marzo Maxer ha erogato il corso di formazione “Working with the Clinical Trial Information System” al Clinical Operations team del Gruppo Zambon. Gli oltre cinquanta partecipanti hanno reso il corso interattivo grazie alle numerose domande. L’obiettivo principale di questo corso è stato supportare i partecipanti nella… read more →
Siamo lieti di annunciare che Dompé S.p.A. ha conferito a Maxer Consulting l’incarico di realizzare il programma di Clinical Trial Disclosure e la consulenza per l’implementazione di EMA Clinical Trial Information System nella propria organizzazione per il 2022. Le attività di CTD prevedono che Maxer assicuri la compliance di Dompé… read more →
