Il 22 luglio Massimo Zaninelli, CEO di Maxer Consulting, ha presentato ai giovani partecipanti di Missione MSL la sessione di formazione dedicata a “Studi clinici: dalla submission alla AIC“. L’intervento ha tracciato la panoramica dell’iter che conduce dal disegno di uno studio fino alla autorizzazione all’immissione in commercio del nuovo… read more →
Con il kickoff meeting del 4 marzo, Zambon S.p.A. ha dato inizio al progetto Implementation of the EMA User Personas Model for CTIS, la cui organizzazione è affidata a Maxer Consulting. Il progetto si focalizza su attività di comunicazione, formazione e allineamento organizzativo. Il suo obiettivo è permettere a Zambon… read more →
Abbiamo il piacere di annunciare che EryDel S.p.A., oggi parte di Quince Therapeutics Inc., ha incaricato Maxer Consulting di realizzare il suo programma di Clinical Trial Disclosure e Data Transparency per il 2023-24. Maxer realizzerà le attività necessarie per assicurare la compliance di Erydel sia rispetto ai regolamenti in vigore… read more →
Nel quadro delle attività di consulenza 2023 in tema di Clinical Trial Disclosure e Data Transparency, Zambon S.p.A. ha chiesto a Maxer di erogare il corso di aggiornamento dal titolo “ClinicalTrials.gov and CT.gov PRS Modernization”. Il corso, svoltosi in 23 aprile, ha toccato i seguenti temi: Modernizzazione di ClinicalTrials.gov Processo… read more →
Italfarmaco S.p.A. ha conferito a Maxer Consulting l’incarico di realizzare le proprie attività di Clinical Trial Disclosure (CTD) e Data Transparency per il 2023.
Il 14 marzo Erika Ornago e Massimo Zaninelli hanno partecipato in qualità di relatori alle Serate di aggiornamento in medicina e patologia orale, organizzate dal professor Francesco Spadari, responsabile dell’Ambulatorio di Patologie e Medicina Orale presso l’Ospedale Maggiore Policlinico Fondazione Ca’ Granda IRCCS-Milano. La relazione di Ornago ha trattato la Trasparenza degli studi… read more →
Il 21 novembre Erika Ornago e Massimo Zaninelli hanno realizzato il programma di formazione dedicato a Clinical Trials Information System (CTIS) e al modello User Personas per il Clinical Operation Team di Erydel S.p.A. La prima parte del corso ha riassunto alcuni concetti e processi di CTIS mentre la seconda… read more →
Maxer ha realizzato un programma per supportare gli sponsor, commerciali e non commerciali, di studi clinici nel familiarizzare con EMA Clinical Trial Information System (CTIS) e aggiornare il loro modello organizzativo per adattarsi ai requisiti di CTIS. Il programma prevede due sessioni di formazione – la prima dedicata a CTIS,… read more →
Il 28 e 29 giugno, Erika Ornago e Massimo Zaninelli (Maxer Consulting) hanno svolto per Dompé S.p.A. il programma di formazione “Lavorare con CTIS”, incentrato sul sistema informativo degli studi clinici dell’EMA. Alle due sessioni hanno partecipato i team Clinical Operations e Regulatory Affairs di Dompé. I partecipanti hanno alimentato un… read more →
Siamo lieti di annunciare che Italfarmaco S.p.A. ha conferito a Maxer Consulting l’incarico di realizzare il programma di Clinical Trial Disclosure (CTD) per il 2022. Le attività di CTD prevedono che Maxer assicuri la compliance di Italfarmaco pubblicando i risultati dei clinical trial secondo i regolamenti in vigore nell’Unione Europea… read more →
