Biocure, la filiale italiana del Gruppo PiLeJe, ha affidato a Maxer Consulting l’implementazione di un progetto di marketing digitale per coinvolgere i medici che lavorano nei centri di riproduzione assistita italiani in un programma educativo incentrato sull’uso di probiotici e principi attivi associati per affrontare con successo la riproduzione assistita.… read more →
Il 22 luglio Massimo Zaninelli, CEO di Maxer Consulting, ha presentato ai giovani partecipanti di Missione MSL la sessione di formazione dedicata a “Studi clinici: dalla submission alla AIC“. L’intervento ha tracciato la panoramica dell’iter che conduce dal disegno di uno studio fino alla autorizzazione all’immissione in commercio del nuovo… read more →
Con il kickoff meeting del 4 marzo, Zambon S.p.A. ha dato inizio al progetto Implementation of the EMA User Personas Model for CTIS, la cui organizzazione è affidata a Maxer Consulting. Il progetto si focalizza su attività di comunicazione, formazione e allineamento organizzativo. Il suo obiettivo è permettere a Zambon… read more →
Siamo lieti di annunciare che Dompé S.p.A. ha conferito a Maxer Consulting l’incarico di realizzare il programma di Clinical Trial Disclosure e Data Transparency per il 2023-24. Le attività di CTD/DT prevedono che Maxer assicuri la compliance di Dompé rispetto ai regolamenti in vigore nell’Unione Europea (EU Reg. 536/2014) e… read more →
Il 25 ottobre, nel quadro del Corso di Marketing Farmaceutico 2023 organizzato dal dipartimento Pharma di AISM Associazione Italiana Sviluppo Marketing, Massimo Zaninelli, CEO di Maxer Consulting, ha tenuto il lezione dedicata al Digital Pharma Marketing. Tra i temi trattati del suo intervento: i fondamentali delle tecnologie digitali i social… read more →
Il 13 ottobre Massimo Zaninelli ha tenuto la lezione Introduzione a EMA Clinical Trial Information System (CTIS) presso il Master biennale in Discipline Regolatorie “G. Benzi” – Università di Pavia. CTIS consente la piena attuazione della legislazione farmaceutica UE nel regolamento sugli studi clinici (Regolamento (UE) n. 536/2014) e supporta… read more →
Nel quadro delle attività di consulenza 2023 in tema di Clinical Trial Disclosure e Data Transparency, Zambon S.p.A. ha chiesto a Maxer di erogare il corso di aggiornamento dal titolo “ClinicalTrials.gov and CT.gov PRS Modernization”. Il corso, svoltosi in 23 aprile, ha toccato i seguenti temi: Modernizzazione di ClinicalTrials.gov Processo… read more →
Il 14 marzo Erika Ornago e Massimo Zaninelli hanno partecipato in qualità di relatori alle Serate di aggiornamento in medicina e patologia orale, organizzate dal professor Francesco Spadari, responsabile dell’Ambulatorio di Patologie e Medicina Orale presso l’Ospedale Maggiore Policlinico Fondazione Ca’ Granda IRCCS-Milano. La relazione di Ornago ha trattato la Trasparenza degli studi… read more →
Il 2 e il 4 novembre Erika Ornago e Massimo Zaninelli hanno realizzato il programma di formazione dedicato al modello CTIS User Personas per il Clinical Operation Team di Italfarmaco S.p.A. Le due sessioni di quattro ore ciascuna si sono focalizzate particolarmente sulla definizione del modello organizzativo a supporto dell’EMA… read more →
Maxer ha realizzato un programma per supportare gli sponsor, commerciali e non commerciali, di studi clinici nel familiarizzare con EMA Clinical Trial Information System (CTIS) e aggiornare il loro modello organizzativo per adattarsi ai requisiti di CTIS. Il programma prevede due sessioni di formazione – la prima dedicata a CTIS,… read more →