Chiesi Farmaceutici S.p.A. ha confermato a Maxer Consulting l’incarico di realizzare il programma 2026 di Clinical Trial Disclosure e Data Transparency, in linea con le norme in vigore negli USA. Le attività di CTD/DT prevedono che Maxer carichi i risultati di una serie di studi clinici in ClinicalTrials.gov Protocol Registration and Result… read more →
Il 15 maggio l’EMA ha pubblicato la versione rivista delle “Linee guida esterne sull’attuazione della politica dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) in materia di pubblicazione di dati clinici per medicinali per uso umano – Versione 1.5. L’EMA ha inoltre pubblicato una sintesi delle modifiche alle “Linee guida esterne sull’attuazione… read more →
Il Digital Marketing Team di Maxer ha completato il progetto, realizzato dietro mandato di Biocure, finalizzato ad analizzare i comportamenti digitali per un gruppo di specialisti a livello nazionale in Italia. Il progetto ha la finalità di ottimizzare e rendere più efficace l’attività di informazione medico-scientifica dell’azienda committente. Ciò avviene… read more →
In risposta alla rapida evoluzione che l’intelligenza artificiale (AI) sta avendo nel ciclo di vita dei farmaci, EMA ha pubblicato vari documenti che illustrano la situazione attuale circa il ruolo della AI nello sviluppo, la regolamentazione e l’uso sicuro ed efficace dei medicinali. Sulla base della documentazione sviluppata da EMA,… read more →
Il progetto Implementation of the EMA User Personas Model for Clinical Trial Information System (CTIS), che Maxer Consulting ha sviluppato e realizzato per Zambon, si è concluso con successo. Le attività di comunicazione, formazione e allineamento organizzativo hanno supportato le direzioni Zambon coinvolte nello sviluppo clinico a familiarizzare con i… read more →
Chiesi Farmaceutici S.p.A. ha conferito a Maxer Consulting l’incarico di realizzare il programma 2025 di Clinical Trial Disclosure e Data Transparency relativamente alle norme in vigore negli USA. Le attività di CTD/DT prevedono che Maxer carichi i risultati di una serie di studi clinici in ClinicalTrials.gov Protocol Registration and Result… read more →
Il Medical Writing team di Maxer, con il contributo di Annalisa Hinteregger, ha fornito il supporto editoriale alla stesura di Integrating the new pharmacological standard of care with traditional nutritional interventions in non‑dialysis CKD, articolo a firma di Luca De Nicola, Adamasco Cupisti, Claudia D’Alessandro, Loreto Gesualdo, Domenico Santoro, Vincenzo Bellizzi . L’articolo, realizzato in coordinamento con AstraZeneca… read more →
Biocure, la filiale italiana del Gruppo PiLeJe, ha affidato a Maxer Consulting l’implementazione di un progetto di marketing digitale per coinvolgere i medici che lavorano nei centri di riproduzione assistita italiani in un programma educativo incentrato sull’uso di probiotici e principi attivi associati per affrontare con successo la riproduzione assistita.… read more →
Il Medical Writing team di Maxer, con il contributo di Elisa Sala, ha fornito il supporto editoriale alla stesura di Early intervention and cumulative life course impairment in psoriasis: a review, articolo a firma di Luisa Maria Halina Arancio, Domenico D’Amico, Stefano Dastoli, Carmen Silvia Fiorella, Marco Manfredini, Gaia Moretta,… read more →
Il 22 luglio Massimo Zaninelli, CEO di Maxer Consulting, ha presentato ai giovani partecipanti di Missione MSL la sessione di formazione dedicata a “Studi clinici: dalla submission alla AIC“. L’intervento ha tracciato la panoramica dell’iter che conduce dal disegno di uno studio fino alla autorizzazione all’immissione in commercio del nuovo… read more →
