Maxer applica i requisiti di Clinical Trials Disclosure (CTD) e Data Transparency stabiliti da EMA e FDA. Il disclosure team ha sviluppato specifiche competenze circa le norme europea, britannica e statunitense in materia di trasparenza degli studi clinici e, limitatamente all’ambito EMA, di stesura dei layperson summary e di anonimizzazione e redazione – manuale e semiautomatica – dei dossier registrativi.

Inoltre, ha all’attivo la stesura di moduli preclinici e clinici del CTD relativamente a nuove registrazioni di prodotti già consolidati nell’uso clinico.