Maxer redige documenti per la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci:

• Moduli non clinici (2.4 e 2.6) del CTD
• Moduli clinici  del CTD

• • Clinical Overview (mod. 2.5) di prodotti per i quali si richiede per la prima volta la Autorizzazione all’Immissione in Commericio;
  • Clinical Expert Statement (mod. 2.5) per il rinnovo dell’Autorizzazione all’Immissione in Commericio;
  • Clinical Summary (mod. 2.7).

• Clinical Study Reports (mod. 5.3)
• Sinossi di studi clinici.