Le priorità di business e le esigenze di compliance devono armonizzarsi nell’applicazione delle norme sulla trasparenza degli studi clinici.

Maxer segnala agli sponsor le priorità di disclosure e propone, là dove richiesto, un piano di priorità orientato alla minimizzazione le conseguenze della non compliance, quali ad esempio sanzioni regolatori, economiche e e rischi di procedimenti penali.

Il futuro rilascio del Clinical Trial Information System richiederà un importante aggiornamento nella Clinical Trial Application e nella gestione del ciclo di vita degli studi. Maxer forma in modo continuo i propri consulenti per accompagnare i clienti nella fase di transizione fino al rilascio di CTIS che coinciderà con la piena applicazione del Regolamento 536/2014.