L’anonimizzazione e la redazione degli studi clinici di ciascun dossier registrativo è stabilita ai sensi del EMA Policy 0070/2014. Maxer ha curato l’intero processo per numerosi studi, redigendo inoltre l’anonymisation report e la justification table per le richieste di reduction. Maxer è in grado, in base alle caratteristiche del dossier, di effettuare l’anonimizzazione sia manualmente, sia in modo semiautomatico, con il supporto di software che prevedono l’utilizzo di tecniche di generalizzazione o di randomizzazione.

La fase 2 della Policy EMA 0070/2014, a oggi non ancora implementata, prevede l’accesso agli Individual Patient Data da parte di soggetti terzi. Maxer ha messo a punto un modello organizzativo che regola e gestisce l’accesso a queste importanti fonti di informazione.