Corso di Clinical Trial Transparency al MAMAF
Massimo Zaninelli, CEO di Maxer Consulting, ha tenuto il corso dal titolo Clinical Trial Transparency: an Overveiw presso il Master di Marketing Farmaceutico dell’Università di Pavia.
Tra i temi trattati, le basi legali e regolatorie della Clinical Trial Transparency, le responsabilità degli sponsor in materia di pubblicazione degli studi clinici, l’utilizzo delle piattaforme digitali EMA, l’anonimizzazione degli studi registrativi, la stesura dei layperson summary e le norme di trasparenza in vigore nel mercato statunitense.
Il successivo dibattito si è focalizzato sugli effetti derivanti dalla pubblicazione dei risultati degli studi clinici e sulle opportunità di marketing che potranno scaturire dal pubblico accesso a tali informazioni.