Corso di Clinical Trial Transparency per Mundipharma Italia
Maxer Consulting ha realizzato un corso di formazione dedicato alla Clinical Trial Transparency per Mundipharma Italia.
Le due sessioni, cui hanno partecipato professionisti della direzione medica e della ricerca clinica, hanno approfondito le basi legali e i principi regolatori che fondano la trasparenza degli studi clinici, le caratteristiche della piattaforma EudraCT, le procedure di anonimizzazione e di redazione che EMA richiede per i dossier registrativi e per le sinossi tratte dal Clinical Study Report.
Ampio spazio è stato dedicato alla stesura dei layperson summary, con approfondimenti sulle tecniche di scrittura e di misurazione degli indici di leggibilità.
Nell’insieme, l’attività di formazione ha trattato i principali aspetti relativi alla Clinical Trial Transparency. Le attività svolte hanno permesso ai partecipanti di acquisire le conoscenze necessarie a garantire l’accesso e la comprensibilità degli studi clinici ai professionisti della salute e ai cittadini.
