Erydel incarica Maxer del programma di CTD/DT per il 2023-24

Abbiamo il piacere di annunciare che EryDel S.p.A., oggi parte di Quince Therapeutics Inc., ha incaricato Maxer Consulting di realizzare il suo programma di Clinical Trial Disclosure e Data Transparency per il 2023-24.

Maxer realizzerà le attività necessarie per assicurare la compliance di Erydel sia rispetto ai regolamenti in vigore nell’Unione Europea (EU Reg. 536/2014) sia a quelli degli Stati Uniti (FDAAA 801 e Final Rule), così da assicurare la trasparenza dei risultati degli studi clinici, ivi inclusi quelli che rientrano nell’Expanded Access previsto da FDA.