Italfarmaco incarica Maxer di realizzare il programma 2021 di Clinical Trial Discloure
Abbiamo il piacere di annunciare che Italfarmaco S.p.A. ha conferito a Maxer Consulting l’incarico di realizzare il programma di Clinical Trial Disclosure per il 2021.
Il programma prevede che Maxer realizzi le attività necessarie per assicurare la compliance di Italfarmaco e delle sue consociate rispetto ai regolamenti in vigore nell’Unione Europea (EU Reg. 536/2014) e negli Stati Uniti (FDAAA 801 e Final Rule), così da assicurare la trasparenza dei risultati degli studi clinici
Il programma prevede che Maxer aggiorni Italfarmaco circa l’imminente rilascio della piattaforma EMA Clinical Trial Inforation System (CTIS) e il suo impatto sulle attività di sviluppo clinico.
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