Maxer collabora con il Gruppo Chiesi per il progetto EudraCT
Maxer Consulting collabora con il Gruppo Chiesi nell’implementazione del European Clinical Trials Database (EudraCT).
Attraverso EUDRACT la European Medicines Agency (EMA) si propone di raccogliere ed indicizzare gli studi clinici svolti nei paesi Europei rendendo disponibili i documenti relativi a farmaci approvati per l’uso umano e commercializzati nei vari paesi Europei. Tali informazioni, che fanno parte integrante delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio per i farmaci a uso umano, sino ad ora erano esclusivamente a disposizione dell’Agenzia Europea. Secondo le stessa EMA, “…l’Agenzia si è imbarcata in questo processo perché ritiene che la diffusione contribuisca a consolidare la credibilità e la fiducia verso il sistema, in quanto permetterà al pubblico di meglio comprendere i processi decisionali dell’Agenzia […] circa le domande di autorizzazione all’immissione in commercio (di farmaci a uso umano).”[1]
Il progetto prevede una attenta analisi dei dati di numerosi studi clinici, al fine di pubblicare su EUDRA CT le richieste e necessarie informazioni.
[1] http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000555.jsp
