Maxer organizza l’archiviazione del Trial Master File per lo studio Reparo

E-Trial-Master-File-300x180Nelle scorse settimane Maxer ha organizzato l’archiviazione del Trial Master File (TMF) per lo studio Reparo relativo al farmaco Oxervate (cenegermin) sviluppato da Dompé, e approvato da EMA lo scorso luglio per il trattamento della cheratite neutrofica, rara malattia oculare degenerativa. Oxervate è utilizzato in pazienti adulti con forma moderata o grave della patologia.

L’attività che Maxer ha svolto ha comportato l’analisi del corpus documentale dello studio, la verifica del sistema di indicizzazione e della coerenza di contenuti cartacei ed elettronici dello studio.

Inoltre, Maxer ha completato le schede di archiviazione e il complesso delle informazioni necessarie per efficace consultazione del TMF.