Nessun appello per la sentenza sulla FDAAA Final Rule – commenta l’ex commissario FDA
Secondo Peter Lurie, ex commissario associato della FDA e attuale presidente del Center for Science in the Public Interest, il governo degli Stati Uniti non opporrà appello alla sentenza del giudice Naomi Reice Buchwald (distretto meridionale di New York) relativa alla FDAAA Final Rule.
La sentenza chiarisce che Food and Drug Administration (FDA), National Institutes of Health (NIH) e Department of Health and Human Services (HHS) hanno frainteso una legge del 2007 che impone alle società farmaceutiche, alle università e ad altri sponsor di studi clinici di divulgare i risultati di alcuni studi clinici su prodotti approvati dalla FDA al pubblico tramite il sito ClinicalTrials.gov.
La sentenza riguarda farmaci e dispositivi che si trovavano in corso di sperimentazione al completamento dello studio e che da allora hanno ottenuto l’approvazione delle autorità competenti.
