Novità dagli Stati Uniti sul fronte della Clinical Trial Disclosure
A partire da gennaio 2020, i risultati degli studi clinici presentati a ClinicalTrials.gov saranno resi pubblici entro 30 giorni dalla loro sottomissione.
Più precisamente, nel caso in cui lo studio non presenti problemi di rilievo (“major issues”), i risultati appariranno allo stesso modo di quelli attuali. Nel caso in cui la revisione da parte del NIH non sia completata o ci siano problemi importanti (“major issues”), i risultati saranno comunque resi pubblici entro 30 giorni e saranno corredati da una nota per chiarire che il processo di revisione da parte di un QC del NIH non è ancora concluso. Quindi tutti le versioni del NIH saranno di dominio pubblico. Queste versioni saranno disponibili nel sito di archiviazione. Ultimo ma non meno importante, l’NIH renderà disponibile anche un elenco di brevi commenti, utilizzati nel controllo qualità per identificare i problemi principali (“major issues”).
