PHUSE: i requisiti di Clinical Trial Disclosure
Il 12 maggio 2020, PHUSE ha aggiornato l’elenco dei requisiti di Clinical Trial Disclosure per paese. Il CTT Country-level Worksheet fornisce le seguenti informazioni per ciascun paese:
- Classificazione dei registri nazionali delle sperimentazioni cliniche*
- Database / registro nazionale (con collegamenti ipertestuali al database)
- Registrazione di prove / studi
- Pubblicazione dei risultati richiesta
- Informazioni inserite nel registro tramite…
- Percorso dei dati nel registro.
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*1) Non esistono regolamenti o registri / database pubblici noti
2) Paese che richiede / raccomanda l’uso di ClinicalTrials.gov
3a) EU CTR tramite applicazioni di sperimentazione clinica
3b) EU PAS – ENCePP (Rete europea di centri di farmacopidemiologia e farmacovigilanza
4) Paesi con i propri registri / database
4a) Database nazionale obbligatorio (comprende i requisiti etici)
4b) Registro nazionale / database aggiuntivo (può essere obbligatorio)
4c) Registro panafricano dei clinical trial
4d) Registro nazionale o del registro che integra le informazioni di altri registri
4e) Registri accademici / dei pazienti / Volontari “
