Programma CTD/DT 2025 in CT.gov per Chiesi

Chiesi Farmaceutici S.p.A. ha conferito a Maxer Consulting l’incarico di realizzare il programma 2025 di Clinical Trial Disclosure e Data Transparency relativamente alle norme in vigore negli USA.

Le attività di CTD/DT prevedono che Maxer carichi i risultati di una serie di studi clinici in ClinicalTrials.gov  Protocol Registration and Result System secondo i regolamenti negli Stati Uniti (FDAAA 801 and Final Rule).

Maxer inoltre provvederà ad anonimizzare i documenti allegati ai risultati (Protocol e Statistical Analysis Plan) per gli studi che lo richiedono.