Studi clinici: formazione per Missione MSL
Il 22 luglio Massimo Zaninelli, CEO di Maxer Consulting, ha presentato ai giovani partecipanti di Missione MSL la sessione di formazione dedicata a “Studi clinici: dalla submission alla AIC“.
L’intervento ha tracciato la panoramica dell’iter che conduce dal disegno di uno studio fino alla autorizzazione all’immissione in commercio del nuovo farmaco. Questi i temi trattati:
- UE: iter degli studi clinici
- US: iter degli studi clinici
- Trasparenza dei risultati
- Applicazione del Reg 536/2014 in Italia
L’interesse manifestato dai partecipanti ha sottolineato il valore che attribuiscono allo sviluppo dei nuovi farmaci quale strumento del loro bagaglio professionale.
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