Studi clinici: formazione per Missione MSL

Il 22 luglio Massimo Zaninelli, CEO di Maxer Consulting, ha presentato ai giovani partecipanti di Missione MSL la sessione di formazione dedicata a “Studi clinici: dalla submission alla AIC“.
L’intervento  ha tracciato la panoramica dell’iter che conduce dal disegno di uno studio fino alla autorizzazione all’immissione in commercio del nuovo farmaco.  Questi i temi trattati:

  • UE: iter degli studi clinici
  • US: iter degli studi clinici
  • Trasparenza dei risultati
  • Applicazione del Reg 536/2014 in Italia

L’interesse manifestato dai partecipanti ha sottolineato il valore che attribuiscono allo sviluppo dei nuovi farmaci quale strumento del loro bagaglio professionale.