Il ciclo di post dedicati alla Clinica Trial Transparency prosegue con la descrizione e il commento della Guida EA (European Accreditation) sulla identificazione e modifica delle informazioni commerciali confidenziali (CCI) negli studi clinici, in coerenza con il dettato della Policy EMA 0070. Il 20 agosto 2015 EMA ha pubblicato la… read more →
Maxer avvia con questa pubblicazione un ciclo di brevi articoli che si propongono di illustrare i cambiamenti introdotti dalle norme in materia di Clinical Trials Transparency e le implicazioni operative che esse producono per le imprese farmaceutiche. L’Agenzia Europea del Farmaco intende sostenere la diffusione continua della trasparenza dei dati… read more →