Transparency: the EU Prospective pubblicato su Applied Clinical Trials
Il 3 novembre Antonio Ferrari, Erika Ornago, Elisa Sala e Massimo Zaninelli hanno pubblicato l’articolo peer reviewed Transparency: The EU Prospective sulla rivista Applied Clinical Trials.
L’articolo descrive il quadro normativo della Clinical Trial Transparency secondo le norme stabilite dagli organismi dell’Unione Europea. Inoltre, analizza le principali attività connesse all’attuazione della CTT, tra cui le procedure generali di anonimizzazione e di redazione delle informazioni commerciali a carattere confidenziale. Da ultimo, delinea un approccio originale alla stesura dei layperson summary, che concili la presenza di tutte le informazioni richieste dalla normativa UE con un ordine di priorità modulato sulle esigenze di comprensione del paziente.
L’articolo ha ricevuto il commento favorevole di Bob Paarlberg, Chair della DIA Clinical Trial Disclosure Community.
