Webinar EMA: “Balancing Utility and Privacy in EMA Policy 0070 Submissions”
Si è svolto ieri il webinar organizzato da EMA e coordinato da Khaled El Emam, dak titolo Balancing Utility and Privacy in EMA Policy 0070 Submissions.
Nel corso dell’evento, El EMam ha commentato le prime due case histories pubblicate relative al caricamento del full dataset per gli studi registrativi di due farmaci:
- Zurampic di Grunenthal, per il trattamento della gotta,
- Kyprolis di Amgen, indicato per il mieloma multiplo.
L’intero set di dati relativi ai due farmaci è disponibile sul nuovo sito di EMA (EMA Clinical data) dal 20 ottobre scorso, ed è facilmente visionabile (e scaricabile dagli utenti per i quali la funzione è attiva).
Con l’occasione segnaliamo che il 24 novembre sono stati pubblicati anche i dati relativi a:
- Armisarte (pemetrexed diacid monohydrate) di Actavis Group;
- Caspofungin Accord (caspofungin acetate) di Accord Healthcare Ltd.
NB: i dati sono consultabili solo per utenti registati per i siti EMA.